佳晶据介绍，该产品由高压发生器、X射线管组件、限制器、滤网格栅、平板探测器、机架、导管床、显示器、显示吊架、视觉组件、触摸平板电脑、控制模块、控制箱、脚踏开关、手闸、图像采集工作站、视频管理工作站、图像高级处理工作站、3D图像处理工作站及附件组成。适用于血管造影检查和介入手术，提供X射线透视、摄影、血管减影图像和体层图像。

产品采用计算机视觉技术，实现一键自动锥形束CT扫描和一键到位，可简化定位和锥形束CT工作流，减少辐射暴露和操作步骤。与传统的医用血管造影X射线机相比，该产品可以显著扩大锥形束CT的重建视野，减少锥形束CT扫描的操作步骤、操作时间和辐射剂量，预计缩短成像前的准备时间，提高手术效率。

上海食品药品监督管理局表示，近年来，上海采取了多项措施，推动医疗器械的创新发展，帮助创新产品的研发和上市。对需要申请国家创新医疗器械的企业，特别是初创企业，建立一对一的服务机制，指导企业准确梳理申请产品的核心专利、技术特点和临床优势，提高申请工作的准确性。对进入国家创新渠道的企业，加强跨前期服务，协调指导解决注册检测、临床试验、注册申报过程中遇到的问题。全市共有74多种产品进入国家医疗器械创新渠道，获批注册证书33张。今年，共有13种产品进入国家创新专项审查程序；9种创新产品获准注册上市（全国第二），包括第一个内镜手术机器人、第一个国内质子治疗系统等重型产品。

此外，为不断提高医疗器械审批效率，市药品药品监督管理局进一步推进医疗器械质量、效率和佳晶能源扩张行动计划，发布了《上海市第二类医疗器械应急审批程序》，制定了上海市第二类医疗器械注册服务标准地方标准，发布了54项医疗器械产品注册申报和审核指南，不断提高医疗器械技术评价的标准化。以重点压缩企业纠正周期为目标，加强培训指导，优化评价措施，进一步加快申请注册进度。针对行业注册、系统人员短缺、能力不足的现状，举办了20届医疗器械监管公益讲堂，提高行业发展能力和安全水平。组织对12个注册指导服务站人员进行业务培训，建立一对一服务机制，推动创新产品尽快上市，对140多家企业的30多个产品实施精准服务。截至今年年底，上海市第二类医疗器械注册平均周期已缩短至102个自然日；首次注册技术评审平均时限缩短50%以上市，同比提速近20%。