佳晶医疗器械近日，广东省阳江市市场监督局坚持医疗器械质量监督和物资保障，全面夯实市场监督防控责任，确保疫情防控期间医疗器械产品质量稳定可控。2022年以来，共检查企业853家，限期整改18家；共完成抽样检查41批，其中1批不合格，合格率97.6%。

阳江市市场监督局以新冠病毒检测试剂（核酸检测试剂、抗原检测试剂）、一次性采样器、医用防护服、医用口罩等为重点品种，对医疗器械经营企业和用户进行监督检查。坚持问题导向，检查产品是否取得注册证或备案证明，采购渠道是否合法，采购检验记录是否真实完整，相关信息是否可追溯，是否有不合格证明文件，过期淘汰的医疗器械，运输储存条件是否符合标签和说明书的标明要求。检查中发现的问题已立即责令现场整改，要求企业落实主要责任，确保医疗器械质量安全。

佳晶医疗器械组织对生产医疗物资生产企业进行现场检查，重点检查生产设施设备的运行维护、原材料采购、生产环节控制、产品检验放行等情况。从检查情况看，市医疗物资生产企业生产良好，产品质量稳定。