佳晶过去五年是我国医疗器械监管的巨大成长、发展和进步。五年来，监管部门坚持立法，建立了医疗器械监管法律法规的升级，坚持标准指导，帮助行业高质量发展，坚持创新驱动，继续深化审批制度改革，产品上市步伐显著加快，鼓励支持创新的良好生态加快形成，坚持底线，继续开展专项整改，确保医疗器械安全形势的整体稳定，坚持人民至上，全力投入疫情防治，突出大考试的使命；坚持长远规划，继续推进监管体系和监管能力建设；坚持国际视野，积极参与医疗器械的国际交流与合作，努力贡献中国的智慧和力量。

徐静河指出，面对中国现代化的重大使命、世界前所未有的巨大变化和疫情防治新阶段带来的新要求，要科学把握监管工作面临的新形势、新任务，努力谱写中国医疗器械监管现代化的新篇章。认真贯彻“四个最严格”要求，以中国药品监管现代化为指导，按照“政治、强监管、安全、促进发展、造福民生”的工作理念，全面贯彻医疗器械监督管理规定，锚定发展目标，注重重点任务，深化审批制度改革，加强全生命周期质量管理，促进监管体系和监管能力建设，促进产业高质量发展，有效保障人民设备安全。

徐静河对2023年医疗器械监管提出六项要求：坚持不懈，全面服务疫情防治，深化审批制度改革，全面服务国家发展战略，深化专项整改，全面防范安全风险，加强监管基础设施建设，全面提高监管能力，完善监管运行机制，建立社会共同治理，积极参与国际合作，努力为中国做出贡献。

佳晶北京、天津、上海、浙江、山东、甘肃省（市）药品监督管理局发表了交流讲话。国家食品药品监督管理局设备登记司、设备监督司主要负责人对上市前后的监督工作作出了具体安排。

会议以视频形式召开。国家食品药品监督管理局有关部门、直属单位、中央军委后勤保障部卫生局、中国药品监督管理研究会、中国医疗器械行业协会、中国生物医学工程学会、北京大学、中国医学科学院、北京大学口腔医疗器械检测中心负责同志出席会议。省（区、市）、新疆生产建设兵团食品药品监督管理局医疗器械监督工作负责同志及有关部门、直属单位负责人、南方医药经济研究所、器械长三角分中心、器械大湾区分中心、四川大学、沈阳药科大学、山东大学、华南理工大学、海南真实世界数据研究所、华中科技大学、武汉大学负责同志及有关人员出席了会议。