公示公告
佳晶医疗获得颌面外科骨填充材料三类医疗器械注册证
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- 发布时间:2023-02-09
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【概要描述】 秦书记一行在佳晶集团总经理杨亚东的陪同下,参观公司竣工的多功能复合非织造新材料项目和乳胶手套生产线。
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佳晶2月8日晚,爱康医疗(HK01789,股价8.55港元,市值95.40亿港元)宣布,公司于2023年2月3日获得国家药品监督管理局批准的牙科种植体系统三类医疗器械注册证。
根据公告,该产品由牙种植体和牙种植体附件组成;牙种植体分为标准型和锥形型,由符合GB/T13810或ISO5832-2的纯钛TA4制成,产品表面经喷砂酸蚀处理。此前,爱康医疗于2022年7月获得颌面外科骨填充材料三类医疗器械注册证。
爱康医疗作为中国骨科关节的领导者,2021年超过80%的收入来自髋关节和膝关节植入物产品线,其余收入主要来自脊柱和创伤植入物业务,以及定制产品和服务业务。该公司的业绩受国家人工关节收集的影响很大。
随着2022年上半年全国人工关节批量采购招标结果在各省实施,爱康医疗2022年中期报告董事长佳晶报告提到,行业发展的确定性进一步增强。如何在新的价格体系下整合行业的各个环节,保持公司的可持续发展,已成为公司面临的新挑战。
在公告中,艾康医疗公司明确表示,批准了两种产品(牙种植体和颌面外科骨填充材料),标志着该集团正式进入口腔颌面修复领域。未来,我们将借鉴骨科的成功经验,依托口腔专家团队,专注于新技术和新材料,为牙科种植提供新的解决方案。
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