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福建3家企业因生产不合格医疗脱脂棉被责令改正-佳晶

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【概要描述】 秦书记一行在佳晶集团总经理杨亚东的陪同下,参观公司竣工的多功能复合非织造新材料项目和乳胶手套生产线。

福建3家企业因生产不合格医疗脱脂棉被责令改正-佳晶

【概要描述】福建3家企业因生产不合格医疗脱脂棉被责令改正-佳晶

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爱游戏app下载 8月2日,福建省食品药品监督管理局)8月2日,福建省食品药品监督管理局报告了4起行政处罚案件。福鼎康福医疗设备有限公司等3家企业因生产不合格医疗脱脂棉等不合格医疗设备被责令改正,罚款2.1万元,莆田路燕医疗有限公司责令改正,没收违法所得,罚款1万元。

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据了解,福建省福鼎市康福医疗器械有限公司生产的医用脱脂棉(规格型号为6g,批号为20201203)经广东省医疗器械质量监督检验所检验复检,结论为被检样品检验项目不符合广东省药品监督管理局执法202180号监督抽样检验计划要求,因为抽样检验计划附件1专项监督抽样检验计划4。医用脱脂棉的检验依据是产品技术要求,因此公司生产的上述产品不符合注册产品的技术要求。本批医用脱脂棉3600包,总价值743.76元;蓝家堂生物医学(福建)有限公司生产的一次性医用口罩(规格型号为非无菌平面耳挂中号,批号为OUM200907),经陕西省医疗器械质量检验院检验,经福建省食品药品质量检验研究院复检,结论为不符合福建省202014035年医用口罩产品技术要求。

亚搏体育app下载 福鼎康福医疗器械有限公司、兰家堂生物医学(福建)有限公司生产不符合注册产品技术要求的医疗器械,赛尔康(福建)生物技术有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械,违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款的规定。5月31日,福建省食品药品监督管理局福州药品监督管理办公室责令上述三家公司按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第一款的规定改正违法行为,2.1万元罚款。

经调查,莆田路燕制药有限公司于2021年9月6日至11月8日向莆田市荔城区林金元药业有限公司销售甲类非处方药、处方药18次,价值1412元,莆田路燕制药有限公司召回7232元,实际销售7180元。公司向超出药品经营范围的单位提供药品,违反了《药品流通监督管理办法》第十三条的规定。5月31日,福建省食品药品监督管理局福州药品监督管理办公室责令公司纠正违法行为,按照《药品流通监督管理办法》第三十五条的规定和《行政处罚法》第二十八条第一款、第二款的规定处罚:没收违法所得0.718万元,罚款1万元,罚款1.718万元。


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