近日，佳晶医疗器械保险局发布了《国家医疗保障局关于第十三届全国人民代表大会第五届会议第4955号建议的答复》。答复称，由于创新医疗器械的临床使用尚不成熟，使用量暂时难以估计，难以实施数量模式。除了集中数量采购外，还有一定的市场，为创新产品开拓市场提供空间。

业内人士认为，该声明向市场发出了积极的信号，有望稳定市场预期，提高国内企业对创新医疗器械研发的热情。

总体而言，中国已成为世界第二大医疗器械市场，但行业整体实力与市场规模不匹配。在全球50强医疗器械名单中，中国没有企业。目前，医疗器械行业仍面临着高度依赖的关键核心技术和高端设备，企业整体集中在中低端市场的竞争中。

为了弥补我国高端医疗设备的不足，加快关键核心技术，突破技术设备瓶颈，近年来出台了多项扶持政策。例如，2018年，国家食品药品监督管理局修订发布了《创新医疗器械专项审查程序》；自2021年6月1日起实施的《医疗器械监督管理条例》提出优先审批创新医疗器械。截至今年9月5日，国家食品药品监督管理局已批准注册上市创新医疗器械176台，主要涉及心血管干预、IVD、医学影像、外周干预、手术机器人、辅助诊断软件、肿瘤治疗等领域。

根据工业和信息化部发布的《医疗设备产业发展规划（2021-2025）》，到2025年，将有6至8家国内设备企业推进全球医疗设备产业50强。这意味着国内企业有广阔的增长空间。

在政策继续鼓励医疗器械领域创新的同时，资本市场对这条轨道的支持也继续升温。2022年6月，上海证券交易所发布实施上海证券交易所科技创新委员会发行上市审计规则适用指南7-医疗器械企业适用第五套上市标准，科技创新委员会第五套上市标准适用企业范围扩大到医疗器械企业，进一步为研发阶段尚未形成一定收入的硬技术医疗器械企业创造良好的资本环境。目前，医疗器械企业微电生理借助科技创新委员会第五套标准上市，未来更多企业将借助上市标准成功实现融资。

在政策平台和资援助，医疗器械轨道进入黄金发展时期，企业可以展示实力，走向产业链高端，走向世界级优秀企业的目标。

国家医疗保险局提出，正在研究和完善医疗集中采购平台的挂网机制，强调优化流程、及时响应、公开透明，旨在降低企业相关成本，帮助新医疗器械顺利参与市场交易。同时，努力完善以市场为主导的价格形成机制，不仅反映产品价值和供求关系，而且综合考虑同类医疗器械的价格、临床疗效、健康收入和国际同类产品的使用，形成创新医疗器械的合理价格。

国家医疗保险局还明确表示，集中批量采购的重点是将部分临床消费量大、临床使用成熟、采购金额高、市场竞争充分的医疗耗材纳入采购范围。对于创新型医疗器械，由于临床使用不成熟，使用量暂时难以估计，仍难以实施批量模式。国家医疗保险局明确指出，在集中批量采购过程中，根据临床使用特点、市场竞争模式选定企业数量合理确定批量比例，在集中批量采购之外留下一定市场，为创新产品开拓市场提供空间。

业内人士预计，佳晶医疗器械获批上市后，有望提高平台疗保险纳入的效率有望提高，有助于促进创新设备更快实现商业化。