佳晶医疗器械产品首次注册数量稳步增长。我国第三类医疗器械产品首次注册数量大幅增加，连续两年保持两位数增长。2022年达到1844件，同比增长63.04%。自2020年首次注册中国第二类医疗器械数量超过1万件以来，近三年一直保持在1万件左右，远远超过疫情前的6000件，2022年达到13334件。我国第一类医疗器械产品新增备案数量，2022年达到29807件，高于疫情前的水平。从细分领域分布来看，2022年国内医疗器械产品首次注册数量较多的是体外诊断试剂和无源植入器械，分别占17.2%和21.7%，共占所有产品首次注册数量的38.9%。

三是我国医疗器械生产企业数量突破3万家。近三年来，在新冠疫情的影响下，我国医疗器械生产佳晶企业数量迅速增长，2022年突破3万家，截至2022年9月达到31503家。从医疗器械产品类别来看，可生产一类医疗器械产品的企业数量为19025家，增长迅速；可生产二类医疗器械产品的企业数量为1419家，稳步增长；可生产三类医疗器械产品的企业数量为2412家，增长迅速；三者比例约为8:6:1，与上一年一致。

四是经营企业数量超过110万家。截至2022年9月，我国医疗器械企业数量已达116万家。近年来，医疗器械企业均以两位数以上的速度增长，2021年突破100万家，达到108万家，同比增长20.88%。医疗器械企业规模的不断扩大，也促进了整个行业的蓬勃发展。