佳晶近年来，国务院和国家美国食品药品监督管理局不断完善医疗器械审批制度，提高医疗器械审批质量，鼓励医疗器械创新，支持医疗器械企业创新发展，提高医疗器械可及性。

2016年10月，国家美国食品药品监督管理局颁布《医疗器械优先审批程序》，对以下医疗器械进行优先审批:一是诊断或治疗罕见疾病、恶性肿瘤、临床优势明显的医疗器械、诊断或治疗老年人特有的疾病。目前没有有效的诊断或治疗方法，专门用于儿童，临床急需医疗器械。中国没有同品种产品批准注册的医疗器械；二是医疗器械纳入国家重大科技项目或国家重点R&D计划。

截至2021年底，已有49款上市产品获得优先审批，以满足临床急需。冠心病患者健康冠状动脉介入治疗也得到批准。

2017年，前国家美国食品药品监督管理局(CFDA)优先推出轻舟药物洗脱球囊。该产品也是中国第一个冠状动脉药物洗脱球囊，被国家医药产品管理局评为“世界上第一批冠状动脉分叉病变药物洗脱球囊导管，为临床急需的分叉病变治疗提供新的治疗策略”。入选科技部创新医疗器械产品目录(2018年)，2018年被辽宁省工业和信息化委员会评为“专业新”产品。

公开信息显示，辽宁银益生物科技有限公司(以下简称银益生物)是国家高新技术企业。公司自成立以来，一直致力于高端医疗器械的研发、生产和销售，拥有11种三类医疗器械产品注册证书。

佳晶尽管目前国内批准的药物洗脱球囊较多，已经集中采购，但银艺生物药物洗脱球囊在适应症方面仍然具有优势。

据报道，轻舟药物洗脱球囊也是世界上第一个也是迄今为止唯一适用于原发分叉病变的药物球囊，而国内其他产品的适应症主要是支架狭窄。

实际上，心脏冠状动脉有很多分叉，大多数血管都在分叉附近。根据《心血管疾病中药物涂层球囊的应用》，冠状动脉分叉疾病在临床实践中的发病率占冠心病变的15%-20%。根据相关研究文献，支架内狭窄再手术的比例为1%-2%，支架内狭窄适应症的发病率较低。随着临床治疗的深入，原发性分叉病变药物球囊将有更快的入院速度和更广阔的应用前景。

根据最新消息，尹毅生物药物洗脱球囊已应用于中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属北京安贞医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院等1000多家国内知名心血管医院。近几年来，集中采购政策的实施加速了市场需求的增长，公司药物洗脱球囊销量迅速增长。据弗若斯特沙利文统计，2021年国内市场销量排名第一，占41.5%，超过德国贝朗的27.1%，实现了“国内替代”。

在“轻舟”的背后，是尹毅生物组建的多学科、跨领域的R&D团队，具有全球视野和丰富的行业经验。公司R&D团队领导董教授在血管干预医疗器械行业有20多年的R&D经验。现任国家外科植入物和矫形器械标准化技术委员会副主任、国家外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会主任，工业经验丰富。