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佳晶获批上市3款脑血管球囊扩张导管

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  • 发布时间:2023-01-21
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【概要描述】 秦书记一行在佳晶集团总经理杨亚东的陪同下,参观公司竣工的多功能复合非织造新材料项目和乳胶手套生产线。

佳晶获批上市3款脑血管球囊扩张导管

【概要描述】佳晶获批上市3款脑血管球囊扩张导管

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 佳晶截至到2022年12月,垠艺生物已获批上市3款脑血管球囊扩张导管、1款PTA球囊扩张导管。从公司最新披露的信息来看,未来一年内,垠艺生物预计将有3款新产品获批上市销售,分别是心血管领域2款产品、肺血管领域1款产品。心血管领域的2款产品将对公司轻舟药物洗脱球囊进行升级迭代,肺血管领域1款产品将为肺动脉栓塞或狭窄患者提供一种新的治疗方案,使公司的产品线尽快进入肺血管领域。未来两年内,公司预计至少4款新产品获批上市,其中2款为填补国内外空白的创新产品。

  其中,公司在研的用于颅内动脉狭窄患者神经介入手术的紫烟药物洗脱球囊,目前,已完成动物实验、全性能检验和生物学评价,处于临床试验阶段,预计2023年中期向国家药监局申报注册,预计2024年可获得注册证并上市。

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 佳晶 与药物治疗、外科手术治疗和支架介入治疗相比,药物球囊介入治疗方法具有治疗后在脑血管内不留异物、对脑血管没有束缚、无需长期服用药物、创伤小、开通血管便捷、效果显著等优点。根据弗若斯特沙利文报告,脑血管介入市场规模庞大、增长迅速,渗透率较低,且外资品牌占据市场主导地位,国内企业增长潜力巨大、国内市场替代空间巨大。且目前国内外尚无脑血管药物球囊同类产品上市,垠艺生物紫烟药物洗脱球囊有望占据先发优势。


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